Wir bieten Ihnen eine umfassende Begleitung bei Aufbau und Pflege eines Managementsystems nach verschiedenen Regeln und Normen an:

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• ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagement -  Allgemein)

• ISO 13485:2016 (Qualitätsmanagement Medizintechnik)

• ISO 14791:2012 (Risikomanagement für Medizintechnik)

• AZAV (Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung)

• Datenschutzkonzepte nach DS GVO und BDSG (neu)

• DIN 77200:2017 (Sicherheitsdienstleistungen)

• DIN EN ISO 27001:2017-06 / BSI Grundschutz (ISMS)

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Unser Angebot beinhaltet in der Regel die Einführung eines einfachen oder integrierten Systems und dessen Pflege gemeinsam mit dem Kunden.

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Für verschiedene Kunden wurden vorhandene Systeme analysiert und es wurde eine Unterstützung zu Umstellungsprozessen bzw. zur Systempflege vereinbart. 

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Wir bieten Ihnen die Analyse der Prozesse in Ihrem Unternehmen an und die Prüfung einer Übereinstimmung mit den Anforderungen der von Ihnen geforderten Norm oder Regel.

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Erst nach der Analysephase können wir Aussagen über den genauen Umfang notwendiger Aufwendungen treffen.

Bei Bedarf geben wir ein pauschales Angebot ab, welches dann Erfahrungswerte beinhaltet. In diesem Fall können die tatsächlichen Aufwendungen erheblich von den geplanten abweichen, in Abhängigkeit von den vorgefundenen Prozessen und Ihrem Engagement bei der Einführung des entsprechenden Systems.

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